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控股子公司臣功制药制剂生产线全面通过国家新版GMP认证

所属分类:股权投资业务动态
来源:
发布时间: 2014/10/15 15:28
    日前,控股子公司臣功制药抗肿瘤水针、粉针车间正式通过国家食药监总局检查组的新版GMP认证现场检查。截至目前,臣功制药7个车间的10条制剂生产线已全面通过新版GMP认证(其中固体制剂比国家规定的认证期限整整提前了4年),成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的制药企业。
 
    GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则,历经1992年、1998年、2010年三次修订。于2011年3月正式实施的2010年修订版,被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,堪称“史上最严格GMP”。
 
    臣功制药制剂生产线此次全面通过新版GMP认证,标志着该公司的质量管理水平有了新的提升,产品的市场竞争力得到了进一步增强。今后,臣功制药将汲取国际先进技术和理念,不断完善质量体系,加速企业转型升级,在质量管理上与国际高水平接轨。