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“臣功制药”盐酸特比萘芬片通过一致性评价

所属分类:股权投资业务动态
来源:
发布时间: 2020/06/30 09:03

6月初,臣功制药盐酸特比萘芬片成功通过了仿制药质量与疗效一致性评价。臣功制药成为国内第二家通过该品种一致性评价的药企。

“仿制药一致性评价”是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效的一致性评价,通过即代表仿制药与原研药品质量疗效完全一致,在临床可等同使用。

盐酸特比萘芬片是世界首个口服丙烯胺类抗真菌药,原研公司为瑞士诺华公司,1992